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非那雄胺片(運(yùn)動(dòng)員慎用)

所屬分類：

化學(xué)藥品

概要信息

保列治適用于治療和控制良性前列腺增生（BPH）以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

立即聯(lián)系

詳情

　　本品適用于治療和控制良性前列腺增生癥。
　　【適應(yīng) 癥】
　　1．保列治適用于治療和控制良性前列腺增生（BPH）以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
　　2．保列治可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。前列腺肥大患者適用于保列治治療。
　　【用法用量】
　　推薦劑量是1片/天，5毫克/片，與或不與食物同服。
　　1．腎功能不全患者劑量：對于各種程度不同的腎功能不全患者（肌酐清除率低至9毫升/分鐘）不需調(diào)整給藥劑量，因?yàn)樗幋鷦?dòng)力學(xué)研究證實(shí)非雄胺的體內(nèi)過程沒有任何改變。
　　2．老年人劑量：盡管藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調(diào)整給藥劑量。
　　【禁忌癥】
　　1．保列治不適用于婦女和兒童。
　　2．保列治禁用于以下情況：對本品任何成分過敏者。妊娠—懷孕和可能懷孕的婦女（見注意事項(xiàng)：妊娠和接觸非那雄胺—對男性胎兒的危險(xiǎn)性）。
　　【注意事項(xiàng)】
　　1．一般注意事項(xiàng)：對于有大量殘留尿和/或嚴(yán)重尿流減少的患者，應(yīng)該密切監(jiān)測其堵塞性尿路疾病。
　　2．對PSA及前列腺癌檢查的影響：目前為止，用保列治治療前列腺癌患者還未見臨床療效。
　　3．藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用：對前列腺特異抗原（PSA）水平的影響：血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受保列治治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用保列治治療六個(gè)月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。
　　4．妊娠：保列治禁用于懷孕或可能受孕的婦女（見禁忌癥）。由于包括非那雄胺在內(nèi)的II型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。
　　5．接觸非那雄胺—對男性胎兒的危險(xiǎn)性：由于存在吸收非那雄胺后，繼而對男性胎兒產(chǎn)生危險(xiǎn)的可能性，當(dāng)婦女懷孕或可能受孕時(shí)，她們不應(yīng)觸摸保列治的碎片和裂片（見妊娠）。保列治為包衣片，在正常情況下，可避免接觸其活性成份。因此，所提供的藥片應(yīng)沒有破裂。
　　【藥物相互作用】尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。保列治對細(xì)胞色素P450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與保列治有臨床意義的相互作用。
　　【副作用】保列治具有良好的耐受性。在4年多的研究中，被研究人員認(rèn)為可能、很可能和確定與保列治有關(guān)，發(fā)生率≥1%且大于安慰劑的臨床副作用主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。
　　【實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果】評價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用保列治的患者（見注意事項(xiàng)）PSA水平降低的情況。
　　【過量用藥】服用保列治單次劑量高達(dá)400毫克以及服用保列治多次劑量80毫克/天，共3個(gè)月的患者未見不良反應(yīng)。對保列治用藥過量沒有推薦的特異治療。
　　【包　　裝】保列治含有5毫克非那雄胺，包裝在10片或7片裝的鋁塑板中。